Medical Consumables Company

Gama noastră de produse și unde se potrivește fiecare linie

Organizam portofoliul in cinci familii de aprovizionare astfel incat un proiect sa poata fi configurat dintr-o singura baza de productie. Fiecare familie are propria logică de specificații, convenții de ambalare și domeniul de aplicare al reglementărilor și confirmăm documentele aplicabile față de produsul exact și piața țintă înainte de cotație.

Consumabile medicale: platforme de injecție, perfuzie și ace

Aceasta este familia noastră de producție de bază și baza capacității noastre. Linia de seringi de unică folosință acoperă seringi sterile standard, modele cu dezactivare automată, seringi de siguranță, seringi orale și de hrănire și seringi de irigare, astfel încât o singură intrare de achiziție poate servi injecție de rutină, imunizare, dozare orală și îngrijire pentru spălare.

• Interval de volum: dimensiuni standard comune de la 5 ml la 30 ml; formate orale și alimentare de la 1 ml până la 50 ml.
• Interfata: Luer Slip și Luer Lock, cu configurații compatibile cu ac fix sau ac.
• Logica de siguranta: mecanisme de dezactivare automată pentru programele de imunizare, ecranare sau modele de ace atașate permanent pentru protecția acelor.
• Lizibilitatea la scară: imprimare clară de gradare pentru citirea exactă a volumului în setările clinice și acasă.

Livrarea insulinei este gestionată ca o subfamilie de precizie. Fabrica noastră de seringi de insulină OEM/ODM din China este construită în jurul unor volume mici, gradări bazate pe unități și ace fine scurte, cu formate de 0,3 ml, 0,5 ml și 1 ml corespunzătoare marcajelor de unități U-100 și ace fixe în banda 27G-31G cu lungimi scurte pentru utilizare subcutanată.

Alimentarea cu ac și perfuzie se desfășoară pe lângă liniile de seringă: ace hipodermice, ace fluture intravenoase, ace de siguranță, seturi de perfuzie și seringi de spălare sau de irigare. Ecartamentul acului, lungimea, geometria butucului, lungimea tubului, tipul camerei de picurare și formatul conectorului sunt variabilele pe care le confirmăm pe piață.

Linii dentare, estetice si veterinare

Aceste familii reutilizează baza noastră de turnare prin injecție, asamblare și ambalare sterilă în timp ce deservesc diferiți utilizatori finali. Aprovizionarea stomatologică se concentrează pe dispozitive de irigare și injecție care se potrivesc secvențelor de tratament pe scaun. Aprovizionarea estetică acoperă ace, canule, microneedling și produse de tatuaje pentru managementul pielii, mezoterapie și studiouri PMU. Aprovizionarea veterinară acoperă seringi și dispozitive de dozare dimensionate pentru manipularea animalelor și fluxurile de lucru din clinică.

Deoarece aceste canale poartă adesea mărci private, adaptarea ambalajului contează la fel de mult ca și dispozitivul în sine. Acceptăm ambalaje neutre, cutii colorate, blistere și pungi PE, etichete multilingve și coordonarea lucrărilor de artă cu etichete private.

Baza de producție și configurația capacității

Sistemul nostru de producție leagă turnarea prin injecție, asamblarea, testarea și ambalarea pe aceleași linii, susținut de echipamente automate și inspecție online. Cifrele de capacitate publicate pentru liniile noastre de seringi sunt de 1 miliard de unități pe an, 160 de unități de echipamente de producție, o cameră de purificare de 12.000 m² și o suprafață de șantier de 32.000 m².

• Producție curată: producție controlată în cameră curată cu sterilizare EO pentru articole sterile de unică folosință.
• Controlul materialului: materii prime de calitate medicală cu inspecție a materialelor primite.
• Consecvență: echipamente automate, monitorizare online și control standardizat al procesului în producția de loturi.
• Inspecție: inspecția în proces și produsul final, mostre reținute și înregistrări de inspecție arhivate.

Asigurarea calității și documentația de reglementare

Operăm un sistem de management al calității dispozitivelor medicale și deținem documentație pentru liniile de produse aplicabile, inclusiv ISO 13485:2016, certificare MDR UE conform Regulamentului (UE) 2017/745, autorizație FDA 510(k) K212857, înregistrarea unităților FDA și listarea dispozitivelor, verificarea RoHS și un certificat de producție de dispozitiv medical de primă clasă. Domeniul de aplicare al reglementărilor diferă în funcție de produs, așa că confirmăm ce documente se aplică articolului exact și pieței de destinație în timpul evaluării proiectului.

Probele reținute sunt păstrate pe durata de valabilitate plus încă doi ani, conform procedurilor interne. Pentru produsele aplicabile, inspecția automată a vederii și monitorizarea online în etapele cheie întăresc consistența lotului.

OEM/ODM și suport pentru personalizare

Dincolo de furnizarea standard, acceptăm cooperarea bazată pe proiecte care acoperă potrivirea produselor și planificarea sortimentelor, confirmarea și extinderea specificațiilor, adaptarea și dezvoltarea ambalajului, suport pentru etichete private, dezvoltarea matrițelor pentru proiecte aplicabile, optimizarea structurală și dezvoltarea de produse personalizate.

Proiectele trec de la concept la eșantionare, validare și producție în volum cu coordonare în fiecare etapă. Dezvoltarea matriței, modificările structurale sau ambalajul proprietar adaugă timp programului, astfel încât confirmarea timpurie a specificațiilor cheie menține planificarea exactă a producției.

Informații pe care le folosim pentru a vă configura soluția

O propunere precisă depinde de punctul de lucru, nu de numele unei categorii. Folosim următoarele intrări pentru a selecta modele, a planifica ambalarea și a estima programarea.

Produsele standard pot fi de obicei eșantionate din specificațiile existente. Pentru proiectele personalizate, confirmarea scenariului de aplicare, a cerințelor de specificație, a metodei de ambalare și a pieței țintă ne permite mai întâi să pregătim mostre sau soluții de probă mai potrivite. Transportul eșantionului este în mod normal suportat de client.

Livrare, documentare și aprovizionare pe termen lung

Timpul de livrare depinde de tipul de produs, cantitatea comenzii, complexitatea specificațiilor, cerințele de ambalare și dacă este implicată personalizarea, astfel încât programarea este gestionată de la caz la caz. Articolele standard sunt planificate după confirmarea comenzii și aranjamentele aferente sunt stabilite.

Furnizăm documente legate de calitate pentru înregistrare, licitație și revizuire a distribuitorului, acolo unde este cazul, și coordonăm ambalarea și etichetarea pentru a se potrivi cu piața de destinație. Comenzile repetate urmează aceleași specificații confirmate și înregistrarea de ambalare pentru a menține continuitatea în timpul expedițiilor.

Întrebări frecvente

Ce produce Zhiyu?

Producem consumabile medicale de unică folosință, inclusiv seringi, seringi de insulină, seringi cu dezactivare automată și de siguranță, ace hipodermice și fluture, seturi de perfuzie și produse de protecție. De asemenea, furnizăm dispozitive de irigare și injecție dentară, dispozitive de îngrijire a sănătății, cum ar fi nebulizatoare, concentratoare de oxigen și mașini de aspirare, consumabile estetice și de tatuaje și consumabile veterinare.

Susțineți proiecte OEM și ODM?

Da. Susținem potrivirea produselor și planificarea sortimentelor, confirmarea și extinderea specificațiilor, adaptarea și dezvoltarea ambalajului, furnizarea de etichete private, dezvoltarea matrițelor pentru proiecte aplicabile, optimizarea structurală și dezvoltarea de produse personalizate. Proiectele sunt coordonate de la eșantionare și validare până la producția în volum.

Ce documente de calitate și de reglementare se aplică produsului meu?

Documentația este acoperită pe linie de produse și pe piață. Fișierele noastre actuale includ ISO 13485:2016, certificarea EU MDR conform Regulamentului (UE) 2017/745, autorizarea FDA 510(k) K212857, înregistrarea unității FDA și listarea dispozitivelor, verificarea RoHS și un certificat de înregistrare a producției de dispozitive medicale de primă clasă. Confirmăm setul aplicabil odată ce articolul exact și piața de destinație sunt definite.

Cum este controlată calitatea în timpul producției pe lot?

Producția se desfășoară în condiții de cameră curată, cu materii prime de calitate medicală și sterilizare EO pentru articole sterile. Inspecția materialului primit, inspecția în proces și inspecția produsului final sunt efectuate, susținute de echipamente automate, monitorizare online și inspecție vizuală automată a produselor aplicabile. Înregistrările de inspecție și rapoartele de calitate sunt arhivate, iar probele reținute sunt păstrate pe durata de valabilitate plus doi ani.

Pot comanda mostre înainte de a mă angaja la o comandă de volum?

Da. Produsele standard pot fi de obicei eșantionate din specificațiile existente. Pentru proiectele personalizate, solicităm mai întâi scenariul de aplicare, cerințele de specificație, metoda de ambalare și piața țintă, astfel încât proba sau soluția de probă să se potrivească cu utilizarea prevăzută. Transportul eșantionului este în mod normal suportat de client.

Ce informații ar trebui să însoțească o cerere de ofertă?

Numele produsului, dimensiunea sau dimensiunile, tipul și ecartamentul acului, cu sau fără ac, cerințele de ambalare, piața țintă, cantitatea estimată a comenzii, dacă este nevoie de OEM sau etichetă privată și orice desene, fotografii sau mostre de referință. Pentru lucrări personalizate, clarificarea timpurie a scenariului de aplicare și a cerințelor tehnice cheie accelerează dezvoltarea și evaluarea producției.