Certificare

Acasă / Certificare
  • Scrisoare de autorizare FDA 510(k) - K212857

    Scrisoare de autorizare FDA 510(k) - K212857

  • Certificat ISO 13485:2016

    Certificat ISO 13485:2016

  • Certificat EU MDR - Regulamentul (UE) 2017/745

    Certificat EU MDR - Regulamentul (UE) 2017/745

  • FDA 510(k) Indicații de utilizare - K212857

    FDA 510(k) Indicații de utilizare - K212857

  • Înregistrarea unității FDA 2026

    Înregistrarea unității FDA 2026

  • Verificare RoHS

    Verificare RoHS

  • Raport de testare RoHS 2.0

    Raport de testare RoHS 2.0

  • Certificat de depunere a producției de dispozitive medicale de primă clasă

    Certificat de depunere a producției de dispozitive medicale de primă clasă