Despre

Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. a fost înființată în 2005 și este situat în Taixing, Jiangsu, China. Compania este o întreprindere orientată spre producție, construită pe consumabile medicale de unică folosință, dezvoltând în același timp linii de produse conexe selectate pentru piețele de frumusețe, tatuaje, stomatologie și produse pentru animale de companie. Portofoliul său de produse de bază include seringi de unică folosință, seringi de insulină, seringi cu dezactivare automată, ace hipodermice, ace fluture intravenoase, seturi de perfuzie și produse de protecție selectate. Pe baza experienței sale în producția de consumabile medicale, condițiile de producție curate și practicile continue de management al calității, compania oferă, de asemenea, producție, ambalare și suport OEM/ODM pentru anumite consumabile non-medicale legate de frumusețe.
În ceea ce privește calitatea și conformitatea, compania a stabilit și implementat un sistem de management al calității dispozitivelor medicale. Documentația actuală arată certificarea ISO 13485 pentru activitățile aplicabile privind dispozitivele medicale; Certificarea sistemului de management al calității MDR din UE care acoperă liniile de produse aplicabile, inclusiv seringi de insulină, seringi de unică folosință, seringi cu dezactivare automată, ace hipodermice, ace fluture și seturi de perfuzie; înregistrarea unităților FDA și listarea dispozitivelor pentru piața din SUA; și autorizarea FDA 510(k) pentru seringi sterile specificate și produse cu ace hipodermice. Toate referințele de reglementare trebuie înțelese în cadrul domeniului de aplicare aplicabil al produsului.
Compania este dedicată producției practice, aprovizionării stabile cu produse și cooperării pe termen lung și oferă suport în dezvoltarea de produse, confirmarea specificațiilor, soluții de ambalare și livrare în volum pentru distribuitori, proprietari de mărci și parteneri OEM/ODM de pe piețele globale.