中文简体
Cunoașterea industriei
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. produce Ace și canule estetice pentru estetica medicala usoara si managementul pielii: ace de injectare de calibre fin, microcanule cu varf tocit, ace de livrare cu mai multe ace, ace de ridicare a firului si accesorii de conectare. Gama servește injecții faciale de reglare fină, livrare de nutrienți, management al pielii, proceduri de conturare și ridicare a firului, furnizate clinicilor, distribuitorilor și mărcilor private de la baza noastră de producție Taixing, Jiangsu.
Producator de ace si canule estetice pentru estetica medicala usoara
Construim această categorie în jurul a patru niveluri funcționale: ace de bază de înaltă frecvență, canule cu vârf tocit de înaltă recunoaștere, produse diferențiate cu mai multe ace și accesorii de ridicare a firului bazate pe proceduri. Această structură permite unei clinici, unui distribuitor sau unui proprietar de marcă să asambleze un catalog complet de consumabile dintr-o singură sursă de producție, în loc să amestece instrumente de măsurare a acului, lungimi de canule și standarde de accesorii de la mai mulți furnizori.
Sistemul nostru de producție acoperă turnarea prin injecție, asamblarea, testarea și ambalarea pe liniile de produse aferente, susținut de 12.000 m² de camere de purificare și 160 de unități de echipamente de producție. Pentru consumabilele estetice, rezultatul practic este o geometrie constantă a acului, un finisaj controlat al suprafeței și un lot repetabil.
Gama de produse și potrivirea aplicației
| Tip de produs | Specificații tipice | Aplicație Fit |
|---|---|---|
| Ac steril pentru injectare (de unică folosință) | 30G–33G; 4 mm, 6 mm, 9 mm, 13 mm | Tratamente faciale superficiale, rafinament localizat, injectare de mare sensibilitate |
| Microcanulă sterilă de unică folosință cu vârf tocit | 22G–30G; lungimi multiple | Sculptura integrală a feței, conturarea buzelor, jgheab de lacrimi; livrare cu rezistență scăzută a produselor cu vâscozitate ridicată |
| Ac steril de injectare (9-pini) pentru o singură utilizare | Configurație cu mai multe ace | Livrare în mai multe puncte, îmbunătățire localizată, serii de proceduri diferențiate |
| Robinet medical cu două căi | Accesoriu de conectare | Controlul traseului fluidului și potrivirea accesoriilor în cadrul procedurilor de injecție |
Acele de ridicare a firului extind gama în sculptarea firului și ridicarea țesuturilor. Sistemele de filet comune includ PLLA, PLGA și P(LA/CL), folosind materiale absorbabile, cu structuri cu ac ascuțit și ac contondent/canulă disponibile pentru a se potrivi diferitelor zone și proceduri.
Logica specificațiilor: ecartament, lungime și perete
Ecartamentul și lungimea acului sunt cele două variabile care decid unde se potrivește un produs. Calibrele mai fine și lungimile mai scurte îmbunătățesc precizia pentru lucrul superficial; calibrele mai mari și canulele mai lungi oferă flexibilitatea și controlul necesare pentru sculptarea întregii fețe și livrarea mai profundă.
- Ace de injectare: 30G, 31G, 32G, 33G cu combinații de lungime de 4 mm, 6 mm, 9 mm și 13 mm.
- Microcanule cu vârful tocit: 22G până la 30G, cu opțiuni de lungime potrivite zonei de tratament și vâscozității produsului.
- Produse cu mai multe ace: configurat pentru livrare în mai multe puncte și îmbunătățire localizată.
- Accesorii de conectare: robinete și părți aferente care completează traseul fluidului.
Designul cu vârful tocit și livrarea cu rezistență scăzută disting canulele de acele ascuțite din linie: prioritizează controlul, livrarea lină și compatibilitatea cu produsele cu vâscozitate ridicată. Confirmăm ecartamentul, lungimea, geometria vârfului și ambalajul împreună, deoarece o specificație care funcționează pe o piață poate necesita ajustare pentru alta.
Producție, producție curată și control al calității
Zhiyu operează un sistem de producție colaborativ care acoperă turnarea prin injecție, asamblarea, testarea și ambalarea, cu echipamente automate, testare online și procese standardizate de control al calității, menținând o producție stabilă în producția în loturi. Laboratorul nostru intern și centrul nostru de testare urmează un flux de lucru structurat prin inspecția materialului primit, inspecția în proces și inspecția produsului final.
- Probele păstrate păstrate până la termen de valabilitate plus doi ani, cu înregistrările de inspecție și rapoartele de calitate arhivate.
- Inspecție automată a vederii și monitorizare online la etapele cheie de producție pentru produsele aplicabile.
- Producție în cameră curată și sterilizare EO pentru articole sterile de unică folosință.
- Materii prime de calitate medicală cu trasabilitate a lotului.
Documentația de reglementare este specifică domeniului de aplicare. Pentru liniile de produse aplicabile, deținem ISO 13485:2016, EU MDR (Regulament (UE) 2017/745), FDA 510(k) clearance-ul K212857, înregistrarea unității FDA și listarea dispozitivelor, verificarea RoHS și un certificat de înregistrare a producției de dispozitive medicale de primă clasă. Deoarece liniile de produse diferite au domenii de reglementare diferite, confirmăm documentele aplicabile față de produsul specific și piața țintă în timpul evaluării proiectului.
OEM/ODM și suport pentru dezvoltare personalizată
Dincolo de furnizarea standard, sprijinim cooperarea OEM/ODM pe liniile de ace și canule estetice. Asistența bazată pe proiecte acoperă potrivirea produselor și planificarea sortimentelor, adaptarea și dezvoltarea ambalajului, confirmarea și extinderea specificațiilor, asistența pe etichetă privată, dezvoltarea matrițelor pentru proiecte aplicabile, optimizarea structurală și dezvoltarea de produse personalizate.
Pentru proiectele cu cerințe clar definite, putem evalua dezvoltarea matriței și modificările structurale din jurul pieselor turnate prin injecție și ale produselor legate de ac. Calea de la concept la eșantionare, validare și producție în volum este coordonată ca un singur proiect, care menține modificările specificațiilor și deciziile de ambalare aliniate cu planul de producție.
Ambalare, documentare și domeniul de livrare
Ambalajul este mai degrabă configurat pentru piață decât fixat în avans. Opțiunile includ ambalaj neutru, ambalare cutie color, formate blister și pungi PE și design de etichetă multilingvă, cu suport de ambalare pentru etichetă privată și OEM/ODM disponibil.
- Ambalaj standard pentru aprovizionare cu catalog și distribuitor.
- Etichetare cu etichetă privată și design de ambalaj personalizat.
- Dezvoltare de ambalaje bazate pe proiecte pentru cerințe specifice mărcii.
- Documente legate de calitate și suport de înregistrare/licitație pentru liniile de produse aplicabile.
Timpul de livrare depinde de tipul de produs, cantitatea comenzii, complexitatea specificațiilor, cerințele de ambalare și dacă este implicată personalizarea, astfel încât programarea este gestionată de la caz la caz. Produsele standard pot fi de obicei programate după confirmarea comenzii; proiectele care implică dezvoltarea mucegaiului, modificări structurale sau ambalaje proprietare necesită timp suplimentar.
Consumabile aferente din baza noastră de producție
Acele și canulele estetice stau alături de producția noastră mai largă de consumabile de unică folosință. Cumpărătorii care construiesc un catalog combinat asociază adesea această gamă cu seringi de unică folosință pentru injectare și aspirație și cu produse pentru microneedling și tatuaje, în care procedurile de gestionare a pielii și PMU au același program de achiziție. Aceste linii se bazează pe aceeași infrastructură de cameră curată, sterilizare și inspecție, ceea ce simplifică consolidarea furnizorilor pentru distribuitori și proprietarii de mărci.
Informații pe care le folosim pentru a vă configura soluția
Pentru a pregăti o configurație și o cotație precisă, lucrăm din următoarele intrări ale proiectului. Clarificarea timpurie a pieței țintă și a scenariului de aplicare scurtează ciclul de evaluare.
| Intrare | Ce determină |
|---|---|
| Denumirea produsului și tipul de ac/gabaritul | Selectarea modelului de bază și extinderea specificațiilor |
| Mărime sau dimensiuni, cu sau fără ac | Lungimea, geometria vârfului și configurația ansamblului |
| Scenariul de aplicare și tipul de procedură | Potrivit pentru utilizare superficială, de conturare sau de ridicare a firului |
| Cerințe de ambalare și nevoi de etichetă privată | Formatul pachetului, designul etichetei și coordonarea mărcii |
| Piața țintă și cantitatea estimată a comenzii | Documentele de reglementare aplicabile și programarea producției |
| Desene, fotografii sau mostre de referință | Fezabilitatea dezvoltării mucegaiului sau a optimizării structurale |
Întrebări frecvente
Ce calibre și lungimi de ace furnizați pentru injecțiile estetice?
Acele noastre de injecție estetică acoperă de obicei 30G, 31G, 32G și 33G, cu combinații de 4 mm, 6 mm, 9 mm și 13 mm. Calibre mai fine și lungimi mai scurte se potrivesc tratamentelor faciale superficiale și rafinamentului localizat; confirmăm combinația finală față de zona de tratare, stratul și fluiditatea produsului.
Când ar trebui folosită o microcanulă cu vârful tocit în locul unui ac ascuțit?
Microcanulele cu vârf tocit, disponibile de la 22G la 30G, prioritizează controlul, livrarea lină și compatibilitatea cu produsele cu vâscozitate ridicată. Acestea sunt de obicei selectate pentru sculptarea întregii fețe, conturarea buzelor și tratamentele prin lacrimare, unde flexibilitatea și livrarea cu rezistență scăzută contează mai mult decât precizia vârfului ascuțit.
Sprijiniți proiecte OEM și private label pentru ace și canule estetice?
Da. Susținem cooperarea OEM/ODM care acoperă adaptarea ambalajului, extinderea specificațiilor, suportul pentru etichete private, dezvoltarea matrițelor pentru proiecte aplicabile, optimizarea structurală și dezvoltarea de produse personalizate. Proiectele sunt coordonate de la eșantionare și validare până la producția în volum.
Ce documente de calitate și de reglementare se aplică acestei categorii?
Documentația este specifică domeniului de aplicare. Pentru liniile de produse aplicabile, deținem ISO 13485:2016, certificare EU MDR, autorizație FDA 510(k) K212857, înregistrarea unităților FDA și listarea dispozitivelor, verificarea RoHS și un certificat de înregistrare a producției de dispozitive medicale de primă clasă. Confirmăm ce documente se aplică pe baza produsului specific și a pieței țintă.
Cum se controlează calitatea în timpul producției pe lot?
Laboratorul și centrul nostru de testare intern efectuează inspecția materialelor primite, inspecția în proces și inspecția produsului final. Inspecția automată a vederii și monitorizarea online sunt utilizate în etapele cheie pentru produsele aplicabile, iar mostrele reținute sunt păstrate pe durata de valabilitate plus doi ani, cu înregistrările de inspecție arhivate.
Ce informații ar trebui să însoțească o cerere de ofertă?
Numele produsului, dimensiunea sau dimensiunile, tipul și ecartamentul acului, cu sau fără ac, cerințele de ambalare, piața țintă, cantitatea estimată a comenzii, nevoile de etichetă privată și orice desene, fotografii sau mostre de referință. Pentru proiectele personalizate, clarificarea din timp a scenariului de aplicare și a cerințelor tehnice cheie îmbunătățește dezvoltarea și evaluarea producției.
