中文简体
Cunoașterea industriei
Producător de dispozitive medicale pentru îngrijirea respirației, oxigenului și aspirației
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. produce și furnizează Dispozitive medicale pentru îngrijire la domiciliu, clinici comunitare, unități de îngrijire primară și canale de distribuție. Gama acoperă nebulizatoare, concentratoare de oxigen și mașini de aspirare, susținute de baza noastră de producție din Taixing, Jiangsu, China.
Categoria noastră de dispozitive de îngrijire medicală face legătura între echipamentele medicale profesionale și îngrijirea zilnică la domiciliu. Fiecare dispozitiv este dezvoltat în jurul unor factori de formă compacti, controale intuitive și operațiuni cu întreținere redusă, astfel încât utilizatorii non-clinici să poată gestiona cu încredere terapia respiratorie, suportul cu oxigen și aspirarea căilor respiratorii.
Gama noastră de dispozitive medicale
Furnizăm trei familii de dispozitive de bază. Fiecare familie se adresează unei nevoi distincte de îngrijire și poate fi combinată într-o linie completă de echipamente respiratorii și de îngrijire pentru distribuitori, canale de îngrijire la domiciliu și cumpărători clinici.
Nebulizatoare
Nebulizatoare cu aer comprimat care atomizează medicamente lichide pentru inhalare. Folosit în îngrijirea la domiciliu, îngrijirea copiilor și vârstnicilor și în managementul respirator de bază. Un sistem complet de utilizator include unitatea principală, cupa de atomizare, tub de conectare, piesa bucală și mască.
Concentratoare de oxigen
Dispozitive care separă și concentrează oxigenul din aerul ambiental pentru oxigen suplimentar continuu. Modelele de uz casnic pun accentul pe randamentul stabil și funcționarea îndelungată în interior; modelele portabile pun accentul pe designul ușor și mobilitatea.
Mașini de aspirare
Dispozitive cu presiune negativă care îndepărtează secrețiile, sputa, sângele sau vărsăturile pentru a ajuta la menținerea permeabilității căilor respiratorii. Configurațiile portabile și cu alimentare dublă se potrivesc pentru îngrijirea la domiciliu, îngrijirea postoperatorie, asistența medicală primară și transportul de urgență.
Fabrică de mașini de aspirație medicale personalizate din China
Aplicația se potrivește după tipul de dispozitiv
Selectarea dispozitivului urmează setarea de îngrijire, profilul utilizatorului și canalul. Tabelul de mai jos prezintă gama noastră de aplicații tipice și de variabilele de configurare pe care le confirmăm în timpul evaluării proiectului.
| Familia de dispozitive | Aplicații tipice | Variabile de configurare cheie |
|---|---|---|
| Nebulizatoare | Îngrijire respiratorie la domiciliu, îngrijire pentru copii și vârstnici, terapie prin inhalare clinică | Aspectul modelului, dimensiunea, set de accesorii (mască, piesa bucală, tubulatura), grupa de vârstă țintă |
| Concentratoare de oxigen | Oxigenoterapia la domiciliu, suport pentru boli cronice, îngrijire de reabilitare, utilizare mobilă | Debit (în mod obișnuit pentru uz casnic 1–5 LPM), formă continuă vs. portabilă, sursă de alimentare, nivel de zgomot |
| Mașini de aspirare | Îngrijire la domiciliu, îngrijire postoperatorie, asistență medicală primară, transport de urgență | Interval de presiune negativă, debit, dimensiunea sticlei de colectare, baterie sau putere dublă, protecție la supraplin |
Inginerie și Abordare de configurare
Configuram fiecare proiect Healthcare Devices in jurul punctului de lucru, materialului si tinta de productie. Pentru liniile de dispozitive, aceasta înseamnă potrivirea specificațiilor motorului, pompei sau compresorului la nivelul de performanță necesar, apoi confirmarea carcasei, comenzilor și setului de accesorii care se potrivesc pieței țintă.
- Pachetul de performanță: debitul, presiunea negativă sau rata de nebulizare confirmată în raport cu setarea de îngrijire prevăzută.
- Putere și portabilitate: rețea, baterie sau configurații cu alimentare duală pentru uz fix și mobil.
- Interfata utilizator: controlează aspectul, afișarea și etichetarea adaptate pieței țintă și profilului utilizatorului.
- Set accesorii: măști, piese bucale, tuburi, sticle de colectare și cutii de transport potrivite modelului dispozitivului.
- Caracteristici de siguranță: protectie la preaplin, filtre hidrofobe si structuri anti-retur acolo unde aplicatia le cere.
Producție și control al calității
Zhiyu operează un sistem de producție colaborativ care acoperă turnarea prin injecție, asamblarea, testarea și ambalarea pe liniile de produse conexe. Echipamentele automate, testarea online și procesele standardizate de control al calității contribuie la menținerea producției stabile în producția în loturi.
Fluxul nostru de lucru de calitate acoperă inspecția materialului primit, inspecția în proces și inspecția produsului final. Probele și produsele finite sunt păstrate conform procedurilor interne, iar înregistrările de inspecție, rapoartele de calitate și documentația de testare sunt arhivate sistematic. Pentru produsele aplicabile, inspecția automată a vederii și monitorizarea online întăresc managementul coerenței.
Documentația de reglementare este specifică domeniului de aplicare. Pentru liniile de produse aplicabile, deținem ISO 13485:2016, certificare EU MDR, autorizare FDA 510(k) și înregistrare FDA. Dacă se aplică un anumit document depinde de tipul de produs și de piața țintă și confirmăm acest lucru în timpul evaluării proiectului.
OEM/ODM și suport pentru personalizare
Dincolo de furnizarea standard, susținem cooperarea OEM/ODM în gama de dispozitive medicale. Aceasta acoperă adaptarea ambalajului, extinderea specificațiilor, suportul pentru etichete private, dezvoltarea matrițelor pentru proiecte aplicabile, optimizarea structurală și dezvoltarea de produse personalizate.
- Potrivirea produselor și planificarea sortimentelor pentru cataloagele de canale.
- Adaptarea ambalajelor și dezvoltarea ambalajelor, inclusiv designul etichetelor multilingve.
- Confirmarea specificațiilor și extinderea pe toate modelele de dispozitive.
- Coordonare bazată pe proiecte de la eșantionare și validare până la producția de masă.
Instalare, întreținere și service
Dispozitivele noastre sunt proiectate pentru funcționare cu întreținere redusă. Accesoriile consumabile, cum ar fi pahare pentru nebulizator, măști, tuburi și sticle de colectare sunt înlocuibile și putem furniza piese de schimb și seturi de accesorii alături de unitățile principale.
- Ghid de curățare și dezinfecție pentru accesoriile reutilizabile.
- Intervalele de înlocuire a filtrelor pentru dispozitivele de aspirație și oxigen.
- Îndrumări de îngrijire și încărcare a bateriei pentru modelele portabile.
- Referințe de depanare pentru probleme comune de funcționare.
Informații pe care le folosim pentru a vă configura soluția
Pentru a pregăti o configurație și o cotație adecvată, lucrăm din următoarele intrări ale proiectului. Clarificarea timpurie a pieței țintă și a scenariului de aplicație ne ajută să confirmăm modelul potrivit, accesoriile și domeniul de aplicare al documentației.
| Intrarea proiectului | De ce avem nevoie |
|---|---|
| Tipul de dispozitiv și preferința de model | Determină platforma de bază și opțiunile de configurare disponibile. |
| Piața țintă și domeniul de aplicare a reglementărilor | Confirmă ce cerințe de documentație și etichetare se aplică. |
| Scenariul aplicației și profilul utilizatorului | Potriviază performanța, accesoriile și comenzile cu utilizarea reală. |
| Cerințe privind ambalajul și eticheta privată | Definește formatul de ambalare, conținutul etichetei și coordonarea mărcii. |
| Cantitatea estimată a comenzii și programul de livrare | Sprijină planificarea producției și evaluarea timpului de livrare. |
| Desene, fotografii sau mostre de referință | Accelerează evaluarea pentru proiecte personalizate sau non-standard. |
Linii de produse conexe
Dispozitivele de îngrijire medicală se află alături de gama noastră mai largă de consumabile de unică folosință. Distribuitorii care construiesc un catalog complet de produse medicale pot combina linii de dispozitive cu consumabile medicale și categorii aferente pentru a servi canalele clinice și de îngrijire la domiciliu de la un singur partener de producție.
Întrebări frecvente
Ce dispozitive medicale produce Zhiyu?
Producem și furnizăm nebulizatoare, concentratoare de oxigen și mașini de aspirare pentru îngrijirea la domiciliu, clinici comunitare, unități de îngrijire primară și canale de distribuție. Fiecare familie include mai multe modele diferențiate prin performanță, factor de formă și configurație de accesorii.
Pot combina liniile de dispozitive cu consumabile într-o singură comandă?
Da. Gama noastră de dispozitive medicale poate fi combinată cu consumabile medicale și alte linii de produse pentru a construi un catalog complet. Coordonăm specificațiile, ambalarea și livrarea pe categorii pentru furnizarea bazată pe proiecte.
Susțineți proiecte OEM și private-label pentru dispozitive?
Susținem cooperarea OEM/ODM care acoperă adaptarea ambalajului, extinderea specificațiilor, suportul pentru etichete private, dezvoltarea matrițelor pentru proiecte aplicabile și optimizarea structurală. Proiectele trec de la eșantionare și validare la producția de masă prin procesul nostru de coordonare bazat pe proiecte.
Ce documente de reglementare se aplică dispozitivelor medicale?
Domeniul de aplicare este specific produsului. Pentru liniile de produse aplicabile, deținem ISO 13485:2016, certificare EU MDR, autorizare FDA 510(k) și înregistrare FDA. Confirmăm ce documente se aplică pe baza dispozitivului specific și a pieței țintă în timpul evaluării proiectului.
Cum controlați calitatea în timpul producției dispozitivului?
Fluxul nostru de lucru de calitate acoperă inspecția materialului primit, inspecția în proces și inspecția produsului final. Probele și produsele finite sunt păstrate conform procedurilor interne, iar înregistrările de inspecție, rapoartele de calitate și documentația de testare sunt arhivate. Inspecția automată a vederii și monitorizarea online sunt utilizate pentru produsele aplicabile.
Ce informații ar trebui să furnizez pentru o cotație?
Partajați tipul de dispozitiv, piața țintă, scenariul de aplicare, cerințele de ambalare și etichete private, cantitatea estimată de comandă și orice desene sau mostre de referință. Pentru proiectele personalizate, clarificarea timpurie a scenariului de aplicare și a cerințelor tehnice cheie ne ajută să evaluăm dezvoltarea și producția mai eficient.
