Consumabile medicale Manufacturer

Gama noastră de consumabile medicale

Categoria noastră de consumabile medicale acoperă produsele de bază de unică folosință necesare pentru operațiunile clinice zilnice. Gama este organizată în șase subcategorii furnizate, fiecare abordând o cerință clinică sau de canal definită. Menținem specificații flexibile, astfel încât configurațiile standard și variantele specifice proiectului să poată fi obținute printr-un singur punct de intrare în producție.

Aplicația se potrivește peste setările clinice

Fiecare subcategorie este concepută în jurul unui flux de lucru clinic specific. Seringile sterile standard se ocupă de aspirația de rutină, injectarea și prepararea medicamentelor. Seringile cu dezactivare automată susțin imunizarea și programele de sănătate publică în care este necesară prevenirea reutilizarii. Seringile de siguranță adaugă protecție împotriva înțepăturii acului pentru reducerea expunerii profesionale. Seringile orale și de hrănire servesc la gestionarea medicamentelor lichide, îngrijirea vârstnicilor și dozarea la copii. Seringile de irigare acoperă spălarea și asistența de îngrijire.

Seringile cu insulină răspund cerințelor de precizie ale terapiei subcutanate cu insulină, cu butoaie de volum mic, gradări de unități U-100 și ace scurte, fine, fixe. Injectoarele fără ace oferă o alternativă bazată pe sistem pentru livrarea medicamentelor fără ace metalice tradiționale, combinând o unitate principală cu fiole de unică folosință și dispozitive de transfer. Acele hipodermice și fluture susțin puncția venoasă și accesul intravenos, în timp ce seturile de perfuzie completează lanțul terapiei intravenoase. Produsele de protecție susțin controlul infecțiilor alături de gama de consumabile.

Specificații critice și opțiuni de configurare

Configuram fiecare produs in jurul punctului de lucru, materialului si tinta de productie. Variabilele de specificație de mai jos sunt confirmate în timpul evaluării proiectului, astfel încât produsul livrat să corespundă cerințelor clinice și de reglementare ale pieței țintă.

• Interval de volum: seringile standard acoperă de obicei 5 ml, 10 ml, 20 ml și 30 ml; seringile orale și de hrănire acoperă 1 ml până la 50 ml; Seringile de insulină acoperă 0,3 ml, 0,5 ml și 1 ml.
• Configurația acului: cu ac sau fără ac, ac fix, interfață Luer Slip sau Luer Lock și compatibilitate cu ace standard sau de siguranță.
• Ecartamentul și lungimea acului: Acele de insulină variază de obicei de la 27G la 31G cu lungimi scurte, cum ar fi 8 mm și 12,7 mm; ace hipodermice și fluture sunt specificate prin gabarit și lungime conform procedurii.
• Caracteristici de siguranță: mecanismele standard, de dezactivare automată și de siguranță sunt disponibile în întreaga gamă de seringi.
• Gradul de absolvire și scară: marcaje clare ale unităților pentru produsele cu insulină și gradări lizibile ale volumului pentru seringile generale.
• Ambalare: Opțiuni de ambalare neutră, cutie color, blister sau pungă PE, cu design de etichetă multilingv și suport pentru etichetă privată.

Producție, control al calității și conformitate

Zhiyu operează un sistem de producție colaborativ care acoperă turnarea prin injecție, asamblarea, testarea și ambalarea pe liniile de produse conexe. Echipamentele automate, testarea online și procesele standardizate de control al calității susțin consecvența în producția în loturi. Laboratorul nostru intern și centrul nostru de testare urmează un flux de lucru structurat care acoperă inspecția materialului primit, inspecția în proces și inspecția produsului final. Probele și produsele finite sunt păstrate conform procedurilor interne, iar înregistrările de inspecție, rapoartele de calitate și documentația de testare sunt arhivate.

Pentru liniile de produse aplicabile, deținem certificarea ISO 13485:2016, certificarea UE MDR în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745, autorizația FDA 510(k) pentru produse specifice pentru seringi sterile și ace hipodermice și înregistrarea unităților FDA și listarea dispozitivelor. Domeniul de aplicare al reglementărilor diferă în funcție de linia de produse și de piața țintă, astfel încât documentele aplicabile sunt confirmate în raport cu produsul și destinația specifică în timpul evaluării proiectului.

OEM/ODM și suport pentru dezvoltare personalizată

Dincolo de furnizarea standard, sprijinim cooperarea OEM și ODM în diferite linii de produse. Capacitățile noastre bazate pe proiecte acoperă adaptarea ambalajului, extinderea specificațiilor, suportul pentru etichete private, dezvoltarea matrițelor pentru proiecte aplicabile, optimizarea structurală și dezvoltarea de produse personalizate. Ajutăm clienții să treacă de la conceptul de produs la eșantionare, validare și producție pe scară largă.

Dezvoltarea personalizată este evaluată în raport cu scenariul aplicației, piața țintă și condițiile de afaceri. Pentru componentele turnate prin injecție, produsele legate de ac și consumabilele aferente, putem evalua modificările structurale, specificațiile de proprietate și cerințele de ambalare personalizate. Acest suport este potrivit pentru distribuitorii și proprietarii de mărci care construiesc linii de produse diferențiate sau intră în anumite segmente de piață.

Informații pe care le folosim pentru a vă configura soluția

Pentru a pregăti o configurație și o cotație precisă, evaluăm următoarele intrări ale proiectului. Clarificarea timpurie a acestor puncte ne permite să confirmăm mai eficient specificațiile, ambalarea și planificarea producției.

Documentarea, ambalarea și domeniul de livrare

Susținem înregistrarea, licitația și revizuirea distribuitorilor cu documente legate de calitate pentru liniile de produse aplicabile. Adaptarea ambalajului acoperă formate de ambalaje neutre, cutie color, blister și pungi PE, cu design de etichetă multilingv și suport pentru ambalare OEM/ODM. Domeniul de livrare este confirmat pe proiect în funcție de tipul de produs, cantitatea comenzii, complexitatea specificațiilor și cerințele de ambalare.

Întrebări frecvente

Ce produse furnizează Zhiyu în gama de consumabile medicale?

Furnizăm seringi de unică folosință, seringi de insulină, injectoare fără ace și consumabilele acestora, ace hipodermice și fluture, seturi de perfuzie și produse de protecție selectate. Gama acoperă aplicații de injecție, perfuzie, irigare, dozare orală și control al infecțiilor pentru spitale, clinici, distribuitori și programe de achiziții.

Susțineți proiecte OEM și ODM?

Da. Susținem cooperarea OEM și ODM care acoperă adaptarea ambalajului, extinderea specificațiilor, suportul pentru etichete private, dezvoltarea matrițelor pentru proiecte aplicabile, optimizarea structurală și dezvoltarea de produse personalizate. Proiectele progresează de la concept și eșantionare prin validare până la producția de masă.

Ce documente de calitate și de reglementare se aplică produselor dvs.?

Pentru liniile de produse aplicabile, deținem ISO 13485:2016, EU MDR, FDA 510(k) pentru produsele specificate pentru seringi sterile și ace hipodermice, precum și înregistrarea unităților FDA și listarea dispozitivelor. Domeniul de aplicare al reglementărilor diferă în funcție de produs și de piața țintă, astfel încât documentele aplicabile sunt confirmate pentru fiecare proiect.

Cum controlați calitatea produsului în timpul producției pe lot?

Operăm un laborator intern și un centru de testare cu inspecție a materialelor primite, inspecție în proces și inspecție a produsului final. Echipamentele automate, monitorizarea online și inspecția automată a vederii sunt utilizate în etapele cheie de producție pentru produsele aplicabile. Probele și produsele finite sunt păstrate conform procedurilor interne, cu evidențe de inspecție și rapoarte de calitate arhivate.

Puteți furniza mostre înainte de o comandă de producție?

Eșantionul de aranjament depinde de produs. Pentru produsele standard, mostrele pot fi de obicei pregătite din specificațiile existente. Pentru proiectele personalizate, confirmăm mai întâi scenariul de aplicare, cerințele de specificație, metoda de ambalare și piața țintă, astfel încât să poată fi pregătite mostre adecvate sau soluții de probă.

Ce informații ar trebui incluse într-o cerere de ofertă?

Furnizați numele produsului, dimensiunea sau dimensiunile, tipul și ecartamentul acului, cu sau fără ac, cerințele de ambalare, piața țintă, cantitatea estimată de comandă și dacă este necesară OEM sau etichetă privată. Desenele, fotografiile sau mostrele de referință ne ajută să evaluăm proiectele personalizate cu mai multă acuratețe.